Enzyme
Phần mềm enzyme giúp các công ty chăm sóc sức khỏe quản lý chất lượng và tuân thủ các tiêu chuẩn ngành.
Tổng quan
Enzyme là gì?
Phần mềm Enzyme QMS bao gồm các mô-đun cho tất cả các giai đoạn của vòng đời phát triển sản phẩm từ Kiểm soát thiết kế đến CAPA. Các chuyên gia nội bộ của họ sẵn sàng hướng dẫn người dùng vượt qua các thách thức về chất lượng và quy trình nộp quy định. Phần mềm Enzyme QMS bao gồm các thành phần chính của tiêu chuẩn cGMP, QSR và ISO cũng như tất cả các giai đoạn của vòng đời phát triển sản phẩm. Nó tuân thủ 21 CFR Phần 11, được xác thực ngay khi mở hộp và cung cấp số lượng tích hợp hàng đầu trong ngành. Được thiết kế để mở rộng quy mô theo quy mô của công ty, Enzyme hỗ trợ toàn bộ vòng đời sản phẩm, phục vụ các công ty thiết bị y tế, sức khỏe kỹ thuật số và dược phẩm sinh học. Enzyme QMS có mọi thứ cần thiết từ tiền tiếp thị đến hậu thị trường, khởi nghiệp đến IPO và thích ứng với cách làm việc của người dùng.
Enzyme được sử dụng để làm gì?
Thẻ

Tính Năng Hàng Đầu
- Kiểm soát tài liệu
- Thay đổi kiểm soát
- Đào tạo
- Kiểm soát thiết kế
- Quản lý rủi ro
- nhà cung cấp
- Kiểm toán
- Khiếu nại
- Sự không phù hợp
- CAPA
- Tuân thủ 21 CFR Phần 11
- Tích hợp
Cách sử dụng Enzyme?
Enzyme QMS tích hợp với các công cụ hiện có, cho phép người dùng dễ dàng nhập dữ liệu và tạo báo cáo trực tiếp từ eQMS. Người dùng có thể chọn các gói Core, Premarket hoặc Postmarket tùy theo nhu cầu của công ty họ, với các tùy chọn dành cho người dùng Full và Lite.
Công Cụ Thay Thế
Ưu Điểm & Nhược Điểm
Không Có Dữ Liệu
Trường Hợp Sử Dụng
- Hợp lý hóa các quy trình chất lượng và tuân thủ sau thị trường cho các công ty thiết bị y tế.
- Quản lý kiểm soát tài liệu, kiểm soát thay đổi và đào tạo cho các công ty dược phẩm sinh học.
- Đảm bảo tính sẵn sàng kiểm toán và duy trì hệ thống chất lượng được tổ chức tốt cho các công ty khởi nghiệp.
Giá Enzyme
Đánh Giá Người Dùng
Chưa có đánh giá
Hãy là người đầu tiên đánh giá công cụ này!