概覽
Enzyme 是什麼?
酵素 QMS 軟體包括適用於從設計控製到 CAPA 的產品開發生命週期所有階段的模組。他們的內部專家可以指導使用者應對品質挑戰和監管提交流程。酵素 QMS 軟體涵蓋 cGMP、QSR 和 ISO 標準的關鍵組成部分以及產品開發生命週期的所有階段。它符合 21 CFR Part 11 標準,經過驗證,開箱即用,並提供業界領先的整合數量。 Enzyme 旨在隨著公司規模的擴大而擴展,支援整個產品生命週期,為醫療設備、數位健康和生物製藥公司提供服務。 Enzyme QMS 擁有從上市前到上市後、啟動到 IPO 所需的一切,並適應用戶的工作方式。
Enzyme 用於什麼?
標籤

主要功能
- 文件控制
- 變更控制
- 訓練
- 設計控制
- 風險管理
- 供應商
- 審計
- 投訴
- 不合格品
- CAPA
- 21 CFR 第 11 部分合規性
- 整合
如何使用 Enzyme?
Enzyme QMS 與現有工具集成,讓使用者輕鬆匯入資料並直接從 eQMS 產生報告。用戶可以根據公司的需求從核心、上市前或上市後計畫中進行選擇,並為完整版和精簡版用戶提供選項。
替代工具
未找到替代工具
優點 & 缺點
暫無資料
使用場景
- 簡化醫療器材公司的品質流程和上市後合規性。
- 為生物製藥公司管理文件控制、變更控制和培訓。
- 確保新創企業的審核準備就緒並維護組織良好的品質系統。
Enzyme 價格
免費方案訂閱方案
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用戶評價
3.0
滿分5分
3.0
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