Enzyme
ซอฟต์แวร์เอนไซม์ช่วยให้บริษัทด้านการดูแลสุขภาพจัดการคุณภาพและปฏิบัติตามมาตรฐานอุตสาหกรรม
ภาพรวม
Enzyme คืออะไร?
ซอฟต์แวร์ Enzyme QMS มีโมดูลสำหรับทุกขั้นตอนของวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตั้งแต่การควบคุมการออกแบบไปจนถึง CAPA ผู้เชี่ยวชาญภายในบริษัทพร้อมที่จะแนะนำผู้ใช้ผ่านความท้าทายด้านคุณภาพและกระบวนการยื่นคำร้องตามกฎระเบียบ ซอฟต์แวร์ Enzyme QMS ครอบคลุมองค์ประกอบสำคัญของมาตรฐาน cGMP, QSR และ ISO และทุกขั้นตอนของวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ เป็นไปตามมาตรฐาน 21 CFR ส่วนที่ 11 ได้รับการตรวจสอบทันทีเมื่อแกะกล่อง และนำเสนอการผสานรวมจำนวนชั้นนำของอุตสาหกรรม ออกแบบมาเพื่อปรับขนาดตามขนาดบริษัท Enzyme รองรับวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบ โดยให้บริการแก่บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ สุขภาพดิจิทัล และชีวเภสัชภัณฑ์ Enzyme QMS มีทุกสิ่งที่จำเป็นตั้งแต่ก่อนการตลาดไปจนถึงหลังการขาย สตาร์ทอัพไปจนถึง IPO และปรับให้เข้ากับวิธีการทำงานของผู้ใช้
Enzyme ใช้สำหรับอะไร?
แท็ก

คุณสมบัติหลัก
- การควบคุมเอกสาร
- การควบคุมการเปลี่ยนแปลง
- การฝึกอบรม
- การควบคุมการออกแบบ
- การจัดการความเสี่ยง
- ซัพพลายเออร์
- การตรวจสอบ
- การร้องเรียน
- ความไม่สอดคล้องกัน
- คาปา
- การปฏิบัติตามข้อกำหนด 21 CFR ส่วนที่ 11
- บูรณาการ
วิธีใช้ Enzyme?
เอนไซม์ QMS ทำงานร่วมกับเครื่องมือที่มีอยู่ ทำให้ผู้ใช้สามารถนำเข้าข้อมูลและสร้างรายงานได้โดยตรงจาก eQMS ผู้ใช้สามารถเลือกจากแผน Core, Premarket หรือ Postmarket ได้ตามความต้องการของบริษัท พร้อมตัวเลือกสำหรับผู้ใช้ Full และ Lite
เครื่องมือทางเลือก
ข้อดี & ข้อเสีย
ไม่มีข้อมูล
กรณีการใช้งาน
- ปรับปรุงกระบวนการคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดหลังการวางตลาดสำหรับบริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์
- การจัดการการควบคุมเอกสาร การควบคุมการเปลี่ยนแปลง และการฝึกอบรมสำหรับบริษัทชีวเภสัช
- ดูแลความพร้อมในการตรวจสอบและรักษาระบบคุณภาพที่มีการจัดการอย่างดีสำหรับสตาร์ทอัพ
ราคา Enzyme
รีวิวผู้ใช้
ยังไม่มีรีวิว
เป็นคนแรกที่รีวิวเครื่องมือนี้!