Enzyme
O software enzimático ajuda as empresas de saúde a gerenciar a qualidade e cumprir os padrões do setor.
Visão geral
O que é Enzyme?
O software Enzyme QMS inclui módulos para todos os estágios do ciclo de vida de desenvolvimento do produto, desde o Design Control até o CAPA. Seus especialistas internos estão disponíveis para orientar os usuários nos desafios de qualidade e no processo de submissão regulatória. O software Enzyme QMS cobre os principais componentes do cGMP, do QSR e dos padrões ISO, e todos os estágios do ciclo de vida de desenvolvimento do produto. É compatível com 21 CFR Parte 11, é validado imediatamente e oferece um número de integrações líder do setor. Projetada para crescer à medida que as empresas crescem, a Enzyme oferece suporte a todo o ciclo de vida do produto, atendendo empresas de dispositivos médicos, saúde digital e biofarmacêutica. Enzyme QMS tem tudo o que é necessário, desde o pré-mercado ao pós-mercado, da inicialização ao IPO, e se adapta à forma de trabalhar do usuário.
Para que serve o Enzyme?
Tags

Principais Recursos
- Controle de documentos
- Controle de mudanças
- Treinamento
- Controle de projeto
- Gestão de risco
- Fornecedores
- Auditorias
- Reclamações
- Não conformidade
- CAPA
- Conformidade com 21 CFR Parte 11
- Integrações
Como usar Enzyme?
O Enzyme QMS integra-se com ferramentas existentes, permitindo aos usuários importar facilmente dados e gerar relatórios diretamente do eQMS. Os usuários podem escolher entre planos Core, Pré-mercado ou Pós-mercado com base nas necessidades de sua empresa, com opções para usuários Full e Lite.
Ferramentas Alternativas
Prós & Contras
Sem Dados
Casos de Uso
- Simplificando processos de qualidade e conformidade pós-comercialização para empresas de dispositivos médicos.
- Gerenciamento de controle de documentos, controle de mudanças e treinamento para empresas biofarmacêuticas.
- Garantir a prontidão para auditoria e manter um sistema de qualidade bem organizado para startups.
Preços do Enzyme
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