점수
60
사용자 평가
3.0
무료/체험 지원
지원됨
시작 가격
--
마지막 업데이트
8월 14, 2026
개요
Enzyme이란?
Enzyme QMS 소프트웨어에는 설계 관리부터 CAPA까지 제품 개발 수명 주기의 모든 단계에 대한 모듈이 포함되어 있습니다. 사내 전문가가 품질 문제 및 규제 제출 프로세스를 통해 사용자를 안내할 수 있습니다. Enzyme QMS 소프트웨어는 cGMP, QSR, ISO 표준의 핵심 구성 요소와 제품 개발 라이프사이클의 모든 단계를 포괄합니다. 21 CFR Part 11을 준수하고 즉시 검증되었으며 업계 최고의 통합 기능을 제공합니다. 회사 규모에 맞춰 확장되도록 설계된 Enzyme은 전체 제품 수명주기를 지원하여 의료 기기, 디지털 건강 및 바이오제약 회사에 서비스를 제공합니다. Enzyme QMS는 시판 전부터 시판 후, 스타트업부터 IPO까지 필요한 모든 것을 갖추고 있으며 사용자의 작업 방식에 맞춰 적응합니다.
Enzyme은 무엇에 사용되나요?
태그
주요 기능
- 문서관리
- 변경 제어
- 훈련
- 디자인 관리
- 위험 관리
- 공급자
- 감사
- 불만 사항
- 부적합
- CAPA
- 21 CFR 파트 11 준수
- 통합
Enzyme 사용 방법은?
Enzyme QMS는 기존 도구와 통합되어 사용자가 쉽게 데이터를 가져오고 eQMS에서 직접 보고서를 생성할 수 있습니다. 사용자는 회사의 필요에 따라 Core, Premarket 또는 Postmarket 요금제 중에서 선택할 수 있으며 Full 및 Lite 사용자에 대한 옵션도 있습니다.
대안 도구
대안 도구를 찾을 수 없습니다
장점 & 단점
데이터 없음
사용 사례
- 의료기기 회사를 위한 품질 프로세스 및 시판 후 규정 준수를 간소화합니다.
- 바이오제약 기업을 위한 문서 관리, 변경 관리, 교육을 관리합니다.
- 스타트업을 위한 감사 준비를 보장하고 잘 조직된 품질 시스템을 유지합니다.
Enzyme 가격
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