Enzyme

概要

Enzymeとは？

Enzyme QMS ソフトウェアには、設計管理から CAPA までの製品開発ライフサイクルのすべての段階に対応するモジュールが含まれています。社内の専門家が、品質に関する課題や規制当局への提出プロセスについてユーザーをガイドします。 Enzyme QMS ソフトウェアは、cGMP、QSR、ISO 標準の主要コンポーネントと、製品開発ライフサイクルのすべての段階をカバーします。 21 CFR Part 11 に準拠しており、すぐに使用できる状態で検証されており、業界をリードする数の統合を提供します。 Enzyme は企業の規模に応じて拡張できるように設計されており、製品ライフサイクル全体をサポートし、医療機器、デジタル ヘルス、バイオ医薬品企業にサービスを提供します。 Enzyme QMS には、市場投入前から市場投入後、スタートアップから IPO まで必要なものがすべて揃っており、ユーザーの働き方に適応します。