Enzyme
Il software Enzyme aiuta le aziende sanitarie a gestire la qualità e a conformarsi agli standard di settore.
Panoramica
Cos'è Enzyme?
Il software Enzyme QMS include moduli per tutte le fasi del ciclo di vita dello sviluppo del prodotto, dal controllo della progettazione al CAPA. I loro esperti interni sono disponibili per guidare gli utenti attraverso le sfide legate alla qualità e il processo di presentazione delle normative. Il software Enzyme QMS copre i componenti chiave degli standard cGMP, QSR e ISO e tutte le fasi del ciclo di vita dello sviluppo del prodotto. È conforme a 21 CFR Parte 11, convalidato immediatamente e offre un numero di integrazioni leader del settore. Progettato per adattarsi alla crescita delle aziende, Enzyme supporta l'intero ciclo di vita del prodotto, al servizio delle aziende di dispositivi medici, sanità digitale e biofarmaceutiche. Enzyme QMS ha tutto il necessario, dal premarket al postmarket, dall'avvio all'IPO e si adatta al modo di lavorare dell'utente.
A cosa serve Enzyme?
Tag

Funzionalità Principali
- Controllo dei documenti
- Cambia controllo
- Formazione
- Controllo della progettazione
- Gestione del rischio
- Fornitori
- Audit
- Reclami
- Non conformità
- CAPA
- Conformità 21 CFR Parte 11
- Integrazioni
Come usare Enzyme?
Enzyme QMS si integra con gli strumenti esistenti, consentendo agli utenti di importare facilmente dati e generare report direttamente dall'eQMS. Gli utenti possono scegliere tra i piani Core, Premarket o Postmarket in base alle esigenze della propria azienda, con opzioni per gli utenti Full e Lite.
Strumenti Alternativi
Pro & Contro
Nessun Dato
Casi d'Uso
- Semplificazione dei processi di qualità e conformità post-vendita per le aziende produttrici di dispositivi medici.
- Gestione del controllo dei documenti, del controllo delle modifiche e della formazione per le aziende biofarmaceutiche.
- Garantire la disponibilità agli audit e mantenere un sistema di qualità ben organizzato per le startup.
Prezzi di Enzyme
Recensioni Utenti
Nessuna recensione ancora
Sii il primo a recensire questo strumento!