Enzyme
Enzymsoftware unterstützt Gesundheitsunternehmen beim Qualitätsmanagement und bei der Einhaltung von Industriestandards.
Überblick
Was ist Enzyme?
Die Enzyme QMS-Software umfasst Module für alle Phasen des Produktentwicklungslebenszyklus von der Designkontrolle bis zur CAPA. Ihre internen Experten stehen den Benutzern zur Verfügung, um sie durch Qualitätsherausforderungen und den Zulassungsprozess zu führen. Die Enzym-QMS-Software deckt die Schlüsselkomponenten von cGMP, QSR und ISO-Standards sowie alle Phasen des Produktentwicklungslebenszyklus ab. Es ist 21 CFR Part 11-konform, sofort validiert und bietet eine branchenführende Anzahl an Integrationen. Enzyme ist so konzipiert, dass es mit der Größe von Unternehmen skaliert werden kann. Es unterstützt den gesamten Produktlebenszyklus und bedient Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, digitale Gesundheit und Biopharmazeutika. Enzyme QMS bietet alles, was von Premarket bis Postmarket, vom Start bis zum Börsengang benötigt wird, und passt sich der Arbeitsweise des Benutzers an.
Wofür wird Enzyme verwendet?
Tags

Top-Funktionen
- Dokumentenkontrolle
- Kontrolle ändern
- Ausbildung
- Designkontrolle
- Risikomanagement
- Lieferanten
- Audits
- Beschwerden
- Nichtkonformität
- CAPA
- 21 CFR Part 11-Konformität
- Integrationen
Wie verwendet man Enzyme?
Enzyme QMS lässt sich in bestehende Tools integrieren und ermöglicht Benutzern den einfachen Import von Daten und die Erstellung von Berichten direkt aus dem eQMS. Benutzer können je nach den Anforderungen ihres Unternehmens zwischen Core-, Premarket- oder Postmarket-Plänen wählen, mit Optionen für Full- und Lite-Benutzer.
Alternative Tools
Vorteile & Nachteile
Keine Daten
Anwendungsfälle
- Optimierung von Qualitätsprozessen und Post-Market-Compliance für Medizingeräteunternehmen.
- Verwaltung der Dokumentenkontrolle, Änderungskontrolle und Schulung für Biopharmaunternehmen.
- Sicherstellung der Auditbereitschaft und Aufrechterhaltung eines gut organisierten Qualitätssystems für Startups.
Enzyme Preise
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