Enzyme
يساعد برنامج Enzyme شركات الرعاية الصحية على إدارة الجودة والامتثال لمعايير الصناعة.
النتيجة
60
تقييم المستخدم
3.0
دعم مجاني/تجريبي
مدعوم
السعر الأولي
--
آخر تحديث
أغسطس 14, 2026
نظرة عامة
ما هو Enzyme؟
يشتمل برنامج Enzyme QMS على وحدات لجميع مراحل دورة حياة تطوير المنتج بدءًا من التحكم في التصميم وحتى CAPA. خبرائهم الداخليون متاحون لتوجيه المستخدمين خلال تحديات الجودة وعملية التقديم التنظيمية. يغطي برنامج Enzyme QMS المكونات الرئيسية لمعايير cGMP وQSR وISO وجميع مراحل دورة حياة تطوير المنتج. إنه متوافق مع 21 CFR الجزء 11، وتم التحقق من صحته، ويقدم عددًا رائدًا من عمليات التكامل. تم تصميم Enzyme ليتناسب مع حجم الشركات، وهو يدعم دورة حياة المنتج الكاملة، ويخدم الأجهزة الطبية، والصحة الرقمية، وشركات الأدوية الحيوية. يحتوي Enzyme QMS على كل ما هو مطلوب من مرحلة ما قبل التسويق إلى مرحلة ما بعد البيع، ومن بدء التشغيل إلى الاكتتاب العام، ويتكيف مع طريقة عمل المستخدم.
فيم يستخدم Enzyme؟
العلامات
أفضل الميزات
- التحكم في المستندات
- تغيير التحكم
- تمرين
- التحكم في التصميم
- إدارة المخاطر
- الموردين
- عمليات التدقيق
- الشكاوى
- عدم المطابقة
- كابا
- 21 CFR الجزء 11 الامتثال
- التكامل
كيفية استخدام Enzyme؟
يتكامل نظام Enzyme QMS مع الأدوات الموجودة، مما يسمح للمستخدمين باستيراد البيانات بسهولة وإنشاء التقارير مباشرة من نظام إدارة الجودة الإلكترونية. يمكن للمستخدمين الاختيار من بين خطط Core أو Premarket أو Postmarket بناءً على احتياجات شركاتهم، مع خيارات لمستخدمي Full وLite.
أدوات بديلة
لم يتم العثور على أدوات بديلة
الإيجابيات & السلبيات
لا توجد بيانات
حالات الاستخدام
- تبسيط عمليات الجودة والامتثال بعد السوق لشركات الأجهزة الطبية.
- إدارة مراقبة المستندات ومراقبة التغيير والتدريب لشركات الأدوية الحيوية.
- ضمان جاهزية التدقيق والحفاظ على نظام جودة جيد التنظيم للشركات الناشئة.
أسعار Enzyme
الخطة المجانيةخطة الاشتراك
لا توجد معلومات مفصلة عن الأسعار
تقييمات المستخدمين
3.0
من 5
3.0
لا توجد تقييمات بعد
كن أول من يقيم هذه الأداة!